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GMP认证过滤器让我们使用无忧

    信息来源:http://www.hefil.com.cn/ 发布时间:2013/11/11 9:23:49 点击数: Tags: 过滤网设备

对于测试一款设备我们大家应该已经有过实际操作吧?其实主要了解相关步骤,那么操作起来还是比较方便的。那么接下来我们主要给大家介绍关于GMP认证过滤器的检测对象以及实际操作方法,大家可以了解下。

一、GMP认证过滤器的检测对象

检测对象:高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生命安全柜、洁净工作台、货淋室、传递窗、洁净棚 、洁净屏、洁净单元等高效过滤器检漏检测服务。已安装高效过滤器泄漏检查方案具体如下:

(1)测试目的:通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏,确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。

(2)测试状态与前提条件:已完成风量/风速测试,结果符合规定。

(3)合格标准:受检高效过滤器测得的穿透率的大值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。

(4)测试方法:PAO 法。

二、GMP认证过滤器的测试操作

(1)准备工作

卸下高效过滤器的散流板,对箱体和框架进行清洁,避免积尘对检测产生干扰。准备好惰性气体的气源 (通常使用氮气)。

(2)气溶胶烟雾的引入

用外径为 1/4 的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口连接。将气溶胶发生器的安放在空气净化系统风机柜的中效后面 (若中效过滤器后面没有空间,需拆除中效后放置)。气溶胶发生器通电加热,使温度达到 393.3℃--404.4℃。开启喷嘴调节阀,开启氮气源及其调节阀,调节气溶胶烟雾的输出量。

(3)参数设定

气溶胶光度计初始化、0%参比标准值设定。

100%基准的设置:将采样管穿过预留或现场新开的验证孔,一端与上游(高效过滤器进风侧)采样口连接,另一端与气溶胶光度计接通,测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度,直至确认上游浓度达到 10-20μg/L,将此基数设定为 100%。

(4)光度计扫描

用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面 (包括滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间)进行扫描。扫描时,采样头离过滤器距离约 2-4cm,速度约在3-5cm/s 之间。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。检测过程中,若有报灯闪烁和/或报警声,表明有泄漏。

GMP认证过滤器的测试操作过程中,有四个步骤需要我们去进行。主要是准备工作、气溶胶烟雾的引入、参数设定以及光度计扫描,相信大家现在有了一定的了解了吧。